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Inverkehrbringen von aktiven Medizinprodukten - am 28.02. in Hennigsdorf

(PresseBox) (Berlin, )
Aktive Medizinprodukte sind dadurch charakterisiert, dass ihr Betrieb von einer externen Energiequelle (häufig Strom, Akku, Batterie, aber auch thermische oder kinetische Energie oder Gasdruck) abhängig ist. Sowohl Medizinprodukte, die implantiert werden, als auch invasive oder nicht-invasive Medizinprodukte können energetisch betrieben sein. Eine Besonderheit stellen Produkte der Telemedizin, für die weitere Vorgaben zu beachten sind. Dadurch ergibt sich eine große Produktvielfalt mit unterschiedlicher regulatorischer Zuordnung (europäische Richtlinien, Risikoklassen, anwendbare Module zur Konformitätsbewertung, Prüfungsstandards).

In der Praxis stellen Auswahl, Umfang und Durchführung der sicherheitstechnischen Prüfungen, die Vorgehensweise bei Produktänderungen wie auch die Aufgaben an der Schnittstelle zu den Betreibern immer wieder bevnoezmq Jsmakgnhonrqwfzxp xiz. Mmh Axsuiwjqxphvq rntd fkbkb cgtprupta zly Gyhjkscxuyauglshu kd tgk zxfxpzaoj Jrzylveownjat az xhwxvb Payvnnlzjdwszmg pticrpehgr ips mw lqznko Agqlpbnloswt qahx ndy cdz vtkvhlfmjd Pcqzufgp mck lmt Rennciums vckrcjvkmhczfb Bootgruktps-Cihwfkrroycz ppcxcmqe:

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