Die Medizinproduktebetreiber-Verordnung (§ 4 Abs. 2) fordert die sterile und keimfreie Aufbereitung von Medizinprodukten mit geeigneten validierten Verfahren. Die Validierung ist Grundlage für die Wirksamkeit maschineller Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisations-Prozesse und Voraussetzung für die Qualitätssicherung bei der Aufbereitung von Medizinprodukten.
Wesentliches Ziel der Validierung ist in erster Linie der Schutz der Patienten, durch nicht sterile Instrumente oder Geräte. Gleichzeitig sichert sich aber auch der "Aufbereiter" ab, indem er auf Basis der geltenden Vorschriften (Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte-Betreiberverordnung und einer Reihe verschiedener Normen) eine hohe Sicherheit bei der Aufbereitung von Medizinprodukten bietet.
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Wesentliches Ziel der Validierung ist in erster Linie der Schutz der Patienten, durch nicht sterile Instrumente oder Geräte. Gleichzeitig sichert sich aber auch der "Aufbereiter" ab, indem er auf Basis der geltenden Vorschriften (Medizinproduktegesetz, Medizinprodukte-Betreiberverordnung und einer Reihe verschiedener Normen) eine hohe Sicherheit bei der Aufbereitung von Medizinprodukten bietet.
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