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Hemovent‘s Gasaustauscher MOBYO® erhält MDR-Zertifizierung und 28 Tage Zulassung

Gleich zwei Erfolge auf einmal: Der MOBYO® Gasaustauscher von Hemovent hat die MDR-Zertifizierung erhalten. Gleichzeitig erweitert sich die bisherige Zulassung des MOBYO® auf 28 Tage.

(PresseBox) (Aachen, )
Nachdem im letzten Jahr das Hemovent MOBYBOX®-ECLS-System die Medical Device Regulation (MDR 2017/745) erhalten hat, ist nun auch der MOBYO® Gasaustauscher erfolgreich MDR zertifiziert. Zudem erweitert sich beim MOBYO® Gasaustauscher die Zulassung auf 28 Tage. Somit haben alle von Hemovent selbst hergestellten Produkte innerhalb eines Jahres die MDR-Zertifizierung erhalten!

„Ich bin immer wieder begeistert, was unser Team in so kurzer Zeit alles schafft. Vor allem die 28-Tage Zulassung für den MOBYO® Gasaustauscher wird unseren Anwendern noch mehr Sicherheit bei der Patientenbehandlung bieten.“, so Dr. Jürgen O. Böhm, CEO & CMO der Hemovent GmbH.

Der MOBYO® Gasaustauscher ist Teil des MOBYBOX®-ECLS-Systems und natürlich auch separat erhältlich. Das innovative Design des MOBYO® sorgt für einen äußert geringen Druckabfall bei hoch-effizientem Gasaustausch, die weitergedachte Rundverpottung vermeidet Stagnationsareale. Dadurch wird ein schonendes Blutflussverhalten gewährt, woraus eine höhere Sicherheit und Zuverlässigkeit bei der Patient*innen Behandlung resultiert. Die MDR-Zertifizierung für den MOBYO® sowie die 28-Tage Zulassung sind weitere bedeutende Schritte des Unternehmens bei der Internationalisierung ihrer ECLS-Produkte.

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Hemovent ist ein junges, mehrfach ausgezeichnetes Medizintechnikunternehmen aus Aachen. Ihre MOBYBOX® ist eine extrem mobile Maschine im Handtaschenformat und dazu erheblich einfacher zu bedienen. Mit diesem hoch innovativen ECLS-System wird Hemovent den Anwendungsbereich für diese lebensrettenden Technologie zur Herz-Lungenunterstützung in eine völlig neue Dimension führen. Seit 2021 setzt Hemovent als Teil des weltweit agierenden MicroPort® - Konzerns voll auf Wachstum und will die Zukunft des Marktes für mobile ECLS-Systeme in der Intensivmedizin nachhaltig prägen.

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