Les applications biomédicales exigent une expérience, une expertise et une sécurité maximales, car elles sont en contact immédiat avec les personnes. Pour cela, des réglementations et des normes à respecter existent dans le monde entier afin d'assurer la sécurité des appareils de technique médicale lors de leur utilisation externe et interne sur les patients. Elles concernent également les applications et les appareils mobiles alimentés par une batterie. Cette dernière est en effet un des éléments qui doit être contrôlé et certifié pour une utilisation en milieu médical.
Des batteries au lithium destinées à la technique médicale
De plus en plus de fabricants de produits sans fil misent sur la technologie lithium-ion pour alimenter les applications de technique médicale. Les avantages parlent d'eux-mêmes : par rapport à d'autres systèmes électrochimiques de batterie, le lithium dispose d'une énergie volumique et d'une tension bien plus élevée. Ainsi, l'application dispose d'une autonomie ou de performances bien plus élevées. Les batteries lithium-ion sont, en outre, extrêmement plus compactes que les autres batteries de même puissance. Leur nombre important de cycles de chargement, ainsi que leur importante longévité sont d'autres éléments en faveur de l'utilisation de cette technologie.
Il est toutefois difficile de se retrouver dans le marché parmi tous les fournisseurs et les différents niveaux de qualité et sécurité de l'alimentation des produits. Cela, mais aussi la classification du transport des batteries au lithium comme matière dangereuse, compliquent le choix du sous-traitant, la conception et, pour finir, la certification. Vient s'y ajouter la demande élevée et toujours croissante dans une situation d'augmentation des prix des matières premières couplée à une raréfaction sur le marché. Il faut par conséquent s'attendre tout du moins à un allongement des délais de livraison.
Exigences des certifications nationales et internationales
On retrouve dans le monde entier une pléthore de réglementations, normes et certifications concernant les produits de technique médicale et leurs composants. Ne pas se perdre dans la jungle des réglementations n'est pas chose aisée et nécessite une dose de savoir-faire et d'expertise dans ce domaine. Les experts en batterie de Jauch Quartz connaissent parfaitement les directives et apportent une aide fiable à leurs clients dans les questions de certification. « Nos clients font souvent appel à nous dès les premières phases de leur projet. Ainsi, nous ne nous contentons pas de leur fournir la solution de batterie qu'il faut à leur application, mais également une assistance pour toutes les questions relatives à la certification, » explique Sönke Zacher, Sales Manager auprès de Jauch.
Les normes de certifications internationales essentielles pour les batteries utilisées en domaine médical sont la norme IEC62133 pour les cellules et batteries rechargeables, ainsi que la norme IEC60086-4 pour les cellules et batteries non rechargeables. Mais toutes les certifications ne sont pas reconnues directement dans chaque pays. Certains énoncent des exigences supplémentaires par rapport à la norme internationale avant d'autoriser une batterie.
Accès facilité au marché grâce au système CB
L'IECEE (International Electrotechnical Commission for Electrical Equipment) a créé le système CB afin de faciliter et d'accélérer la procédure de certification des batteries dans de nombreux pays. Sönke Zacher met en avant les avantages de cette procédure : « La soixantaine de pays appartenant aujourd'hui au système CB reconnaissent les rapports d'essai CB d'organismes de contrôle reconnus dans d'autres pays. Ainsi, plus besoin de faire certifier individuellement pour chaque pays et les batteries obtiennent plus facilement une autorisation pour plusieurs marchés dans le monde entier. »
Les normes nationales américaines et canadiennes sont également à prendre en compte pour le marché nord-américain. La norme pour les batteries au lithium rechargeables est la norme UL2054. La nouvelle norme UL62133 est harmonisée en grande partie avec la norme IEC62133. Demander une certification pour ces deux normes en même temps apporte bien entendu des avantages. Il reste à savoir dans quelle mesure ces nouveaux standards vont s'imposer.
Le test de transport conforme à la norme UN38.3 reste en outre toujours obligatoire pour les batteries au lithium.
Collaborer dès le début
Il est nécessaire de s'assurer que tous les critères de certification sont pris en compte dès le début afin d'éviter de rencontrer des problèmes au moment d'obtenir l'autorisation pour un produit. Il est ainsi crucial de collaborer dès la phase de conception d'un projet avec un assembleur de batteries expérimenté et compétent tel que Jauch Quartz. Les spécialistes de Jauch connaissent les opportunités et les risques lors du développement d'une batterie et abordent toujours le projet de leurs clients du point de vue de la batterie. Cela signifie que Jauch ne met pas uniquement au point une solution de batterie optimale réservant une importance primordiale à la sécurité et aux performances, mais l'entreprise aide aussi pour toute question relative aux exigences légales, au transport du produit final et aux certifications nécessaires.
Des batteries au lithium destinées à la technique médicale
De plus en plus de fabricants de produits sans fil misent sur la technologie lithium-ion pour alimenter les applications de technique médicale. Les avantages parlent d'eux-mêmes : par rapport à d'autres systèmes électrochimiques de batterie, le lithium dispose d'une énergie volumique et d'une tension bien plus élevée. Ainsi, l'application dispose d'une autonomie ou de performances bien plus élevées. Les batteries lithium-ion sont, en outre, extrêmement plus compactes que les autres batteries de même puissance. Leur nombre important de cycles de chargement, ainsi que leur importante longévité sont d'autres éléments en faveur de l'utilisation de cette technologie.
Il est toutefois difficile de se retrouver dans le marché parmi tous les fournisseurs et les différents niveaux de qualité et sécurité de l'alimentation des produits. Cela, mais aussi la classification du transport des batteries au lithium comme matière dangereuse, compliquent le choix du sous-traitant, la conception et, pour finir, la certification. Vient s'y ajouter la demande élevée et toujours croissante dans une situation d'augmentation des prix des matières premières couplée à une raréfaction sur le marché. Il faut par conséquent s'attendre tout du moins à un allongement des délais de livraison.
Exigences des certifications nationales et internationales
On retrouve dans le monde entier une pléthore de réglementations, normes et certifications concernant les produits de technique médicale et leurs composants. Ne pas se perdre dans la jungle des réglementations n'est pas chose aisée et nécessite une dose de savoir-faire et d'expertise dans ce domaine. Les experts en batterie de Jauch Quartz connaissent parfaitement les directives et apportent une aide fiable à leurs clients dans les questions de certification. « Nos clients font souvent appel à nous dès les premières phases de leur projet. Ainsi, nous ne nous contentons pas de leur fournir la solution de batterie qu'il faut à leur application, mais également une assistance pour toutes les questions relatives à la certification, » explique Sönke Zacher, Sales Manager auprès de Jauch.
Les normes de certifications internationales essentielles pour les batteries utilisées en domaine médical sont la norme IEC62133 pour les cellules et batteries rechargeables, ainsi que la norme IEC60086-4 pour les cellules et batteries non rechargeables. Mais toutes les certifications ne sont pas reconnues directement dans chaque pays. Certains énoncent des exigences supplémentaires par rapport à la norme internationale avant d'autoriser une batterie.
Accès facilité au marché grâce au système CB
L'IECEE (International Electrotechnical Commission for Electrical Equipment) a créé le système CB afin de faciliter et d'accélérer la procédure de certification des batteries dans de nombreux pays. Sönke Zacher met en avant les avantages de cette procédure : « La soixantaine de pays appartenant aujourd'hui au système CB reconnaissent les rapports d'essai CB d'organismes de contrôle reconnus dans d'autres pays. Ainsi, plus besoin de faire certifier individuellement pour chaque pays et les batteries obtiennent plus facilement une autorisation pour plusieurs marchés dans le monde entier. »
Les normes nationales américaines et canadiennes sont également à prendre en compte pour le marché nord-américain. La norme pour les batteries au lithium rechargeables est la norme UL2054. La nouvelle norme UL62133 est harmonisée en grande partie avec la norme IEC62133. Demander une certification pour ces deux normes en même temps apporte bien entendu des avantages. Il reste à savoir dans quelle mesure ces nouveaux standards vont s'imposer.
Le test de transport conforme à la norme UN38.3 reste en outre toujours obligatoire pour les batteries au lithium.
Collaborer dès le début
Il est nécessaire de s'assurer que tous les critères de certification sont pris en compte dès le début afin d'éviter de rencontrer des problèmes au moment d'obtenir l'autorisation pour un produit. Il est ainsi crucial de collaborer dès la phase de conception d'un projet avec un assembleur de batteries expérimenté et compétent tel que Jauch Quartz. Les spécialistes de Jauch connaissent les opportunités et les risques lors du développement d'une batterie et abordent toujours le projet de leurs clients du point de vue de la batterie. Cela signifie que Jauch ne met pas uniquement au point une solution de batterie optimale réservant une importance primordiale à la sécurité et aux performances, mais l'entreprise aide aussi pour toute question relative aux exigences légales, au transport du produit final et aux certifications nécessaires.
