Der Fachbereich Clinical Affairs (IMC) der TÜV SÜD Product Service GmbH mit Sitz in München hat sich verstärkt. Mit der Einstellung von Dr. Bassil Akra wurde das Expertenwissen im kardiovaskulären Bereich weiter ausgebaut. TÜV SÜD Product Service ist die einzige Benannte Stelle mit einem Fachbereich für klinische Bewertung, in dem Chirurgen, Fachärzte und Biologen zusammenarbeiten.
Seit August 2011 verstärkt Dr. Bassil Akra den Fachbereich Clinical Affairs von TÜV SÜD Product Service in München. Vor seinem Wechsel zu TÜV SÜD war der Ingenieur der Biomedizintechnik fünf Jahre lang in der herzchirurgischen Klinik und Poliklinik der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) in München bei dem renommierten Herzchirurgen Prof. Dr. med. Dr. h.c. Bruno Reichart als Projekt- und Gruppenleiter im Bereich Tissue Engineering tätig, wo er sich in erster Linie mit dem Tissue Engineering von Herzklappen beschäftigte.
Im Jahr 2004 beendete Dr. Akra sein Studium der physikalischen Technik mit dem Schwerpunkt Biomedizintechnik an der Fachhochschule Aachen. Im Anschluss daran absolvierte er an der Technischen Universität in München einen Masterstudiengang in Medizintechnik, den er im Jahr 2006 erfolgreich abgeschlossen hat. Zwischen 2005 und 2006 befasste sich Dr. Akra als Masterstudent und als wissenschaftlicher Mitarbeiter bei der Hepa Wash GmbH mit Laborversuchen zur Optimierung der zellfreien, extrakorporalen Leberunterstützungstherapie. Im Jahr 2010 promovierte der Biomedizintechnik-Ingenieur an der TU München mit einer Dissertation über das "Tissue Engineering von Herzklappen".
Dr. Bassil Akra war an der Entwicklung mehrerer kardiovaskulärer Implantate beteiligt. Außerdem hat er mehrere Geräte und Bioreaktoren für den Bereich der regenerativen Medizin entwickelt, die in den letzten Jahren stark an Bedeutung gewonnen hat. Er hat für diese Systeme europäische und internationale Patente beantragt. Im Jahr 2010 war der Biomedizintechniker einer der Preisträger des Innovationspreises für Medizintechnik, der vom Bundesministerium für Bildung und Forschung ausgelobt wird. Ausgezeichnet wurde sein Projekt über "Zellbesiedelte synthetische Transkatheter-Herzklappen".
Unterstützung bei der Abwicklung von weltweiten Zulassungsverfahren
Als Benannte Stellte unterstützt die TÜV SÜD Product Service GmbH weltweit Hersteller bei der Zulassung von Medizinprodukten. Die speziell geschulten Ärzte, Naturwissenschaftler und Ingenieure kennen die Zulassungsverfahren für die einzelnen Märkte und die damit verbundenen gesetzlichen Richtlinien, Anforderungen und Bestimmungen. Mit ihrer Kompetenz und ihren Erfahrungen sorgen die 250 Medizinprodukte-Experten von TÜV SÜD Product Service dafür, dass die geforderten Sicherheits- und Qualitätsstandards eingehalten, dass die vorgeschriebenen Prüfverfahren reibungslos abgewickelt und dass kostenintensive Entwicklungszeiten verkürzt werden können.
Weitere Informationen zur Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten gibt es im Internet unter www.tuev-sued.de/mhs. Ansprechpartner für die Zertifizierung von kardiovaskulären Implantaten ist Dr. Bassil Akra, E-Mail: bassil.akra@tuev-sued.de
Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit den Bereichen technische Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Produkten im Hinblick auf Sicherheit, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Die rund 1.700 Mitarbeiter repräsentieren ein Expertenwissen in allen gängigen Produktnormen und Marktanforderungen.
Seit August 2011 verstärkt Dr. Bassil Akra den Fachbereich Clinical Affairs von TÜV SÜD Product Service in München. Vor seinem Wechsel zu TÜV SÜD war der Ingenieur der Biomedizintechnik fünf Jahre lang in der herzchirurgischen Klinik und Poliklinik der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) in München bei dem renommierten Herzchirurgen Prof. Dr. med. Dr. h.c. Bruno Reichart als Projekt- und Gruppenleiter im Bereich Tissue Engineering tätig, wo er sich in erster Linie mit dem Tissue Engineering von Herzklappen beschäftigte.
Im Jahr 2004 beendete Dr. Akra sein Studium der physikalischen Technik mit dem Schwerpunkt Biomedizintechnik an der Fachhochschule Aachen. Im Anschluss daran absolvierte er an der Technischen Universität in München einen Masterstudiengang in Medizintechnik, den er im Jahr 2006 erfolgreich abgeschlossen hat. Zwischen 2005 und 2006 befasste sich Dr. Akra als Masterstudent und als wissenschaftlicher Mitarbeiter bei der Hepa Wash GmbH mit Laborversuchen zur Optimierung der zellfreien, extrakorporalen Leberunterstützungstherapie. Im Jahr 2010 promovierte der Biomedizintechnik-Ingenieur an der TU München mit einer Dissertation über das "Tissue Engineering von Herzklappen".
Dr. Bassil Akra war an der Entwicklung mehrerer kardiovaskulärer Implantate beteiligt. Außerdem hat er mehrere Geräte und Bioreaktoren für den Bereich der regenerativen Medizin entwickelt, die in den letzten Jahren stark an Bedeutung gewonnen hat. Er hat für diese Systeme europäische und internationale Patente beantragt. Im Jahr 2010 war der Biomedizintechniker einer der Preisträger des Innovationspreises für Medizintechnik, der vom Bundesministerium für Bildung und Forschung ausgelobt wird. Ausgezeichnet wurde sein Projekt über "Zellbesiedelte synthetische Transkatheter-Herzklappen".
Unterstützung bei der Abwicklung von weltweiten Zulassungsverfahren
Als Benannte Stellte unterstützt die TÜV SÜD Product Service GmbH weltweit Hersteller bei der Zulassung von Medizinprodukten. Die speziell geschulten Ärzte, Naturwissenschaftler und Ingenieure kennen die Zulassungsverfahren für die einzelnen Märkte und die damit verbundenen gesetzlichen Richtlinien, Anforderungen und Bestimmungen. Mit ihrer Kompetenz und ihren Erfahrungen sorgen die 250 Medizinprodukte-Experten von TÜV SÜD Product Service dafür, dass die geforderten Sicherheits- und Qualitätsstandards eingehalten, dass die vorgeschriebenen Prüfverfahren reibungslos abgewickelt und dass kostenintensive Entwicklungszeiten verkürzt werden können.
Weitere Informationen zur Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten gibt es im Internet unter www.tuev-sued.de/mhs. Ansprechpartner für die Zertifizierung von kardiovaskulären Implantaten ist Dr. Bassil Akra, E-Mail: bassil.akra@tuev-sued.de
Die TÜV SÜD Product Service GmbH ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit den Bereichen technische Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Produkten im Hinblick auf Sicherheit, Qualität und Gebrauchstauglichkeit. Die rund 1.700 Mitarbeiter repräsentieren ein Expertenwissen in allen gängigen Produktnormen und Marktanforderungen.
