Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC), ein Biotech-Unternehmen, das das Leben von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) im fortgeschrittenen Stadium verbessert, hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen seine Antworten auf die Fragen von Tag 120 des Verfahrens bei der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde (EMA) wie geplant im Dezember 2024 eingereicht hat; 4SC hatte im März 2024 den ersten Zulassungsantrag für Resminostat (Kinselby) gestellt. Die EMA hat 4SC mitgeteilt, dass die Prüfung des Zulassungsantrags des Unternehmens wie geplant fortgesetzt wird.
Die Tag-120 Fragenliste wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) im Rahmen des zentralisierten Prüfverfahrens für Resminostat (Kinselby), einer oral verfügbaren Yjkuxnxabz ggn saprskc T-Goki-Gpmtjhdr (VXZO), bemcnihfcklad.
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