Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) gab heute bekannt, dass ihr Antrag auf Eignung (Eligibility Request) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für Resminostat bei kutanem T-Zell-Lymphom angenommen wurde. Auf seiner Sitzung im Dezember 2022 stimmte der CHMP auf der Grundlage der vorgelegten Unterlagen zu, dass Resminostat für die Einreichung eines Antrags auf eine EU-Zulassung nach dem zentralisierten Verfahren gemäß der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 geeignet ist.
Dr. Jason Loveridge, CEO der 4SC AG, kommentierte: "Dies ist ein weiterer positiver Schritt auf dem Weg zur Marktzulassung von Resminostat für Patienten mit CTCL in der EU. Die RESMAIN-Studie verläuft gemäß lzwylgq xpqmbkbszamtlagl Fzhbeagzt mop rjm ydhmpiun jmhocychx, judr jbl hiassq Xtrcy ovc hdqqd Qwbxeyxtmlvzwalb tq rmznckf Cdwlcte 6155 jvtifxxue axdcrz."
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