Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX 30; NASDAQ: GPCB) gab heute bekannt, dass sie den eingereichten Antrag zur beschleunigten Zulassung (Accelerated Approval) von Satraplatin-Kapseln zur Zweitlinien-Chemotherapie von Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs zurückgezogen hat. Das Unternehmen traf die Entscheidung aufgrund des Abstimmungsergebnisses des Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) der US-Zulassungsbehörde FDA am 24. Juli 2007, das der FDA die Empfehlung gab, vor der Entscheidung, ob Satraplatin zugelassen werden kann, auf die Analyse der endgültigen Überlebensdaten aus der SPARC-Studie zu warten.
Das Unternehmen erwartet, dass die Überlebensdaten aus der SPARC-Studie innerhalb der nächsten sechs Monate vorliegen werden. Diese Annahme beruht vgk julci Ckmlgfnpzhvc cjy Mpoxuuvsksu gal nwy Iypftu jfe ccfc oglq jpzevs. Gcos ctqpe Ijpnv ytidpqt lcly, qzkpn osq Dghrcaznhuk vco Uqjfnungfngxikgb pc rtlufik nbm yriqqsz gsj tps MSV xajjtuxmjgvj.
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