Größte klinische Studie in angeborenem Fibrinogen-Mangel weltweit
Erste Ergebnisse bestätigen die erwartete Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Erwachsenen und Kindern
Ergebnisse sind Grundlage für die Zulassung dieses Arzneimittels im Rahmen des Expansionsprojektes Biotest Next Level
Die Biotest AG hat heute den Abschluss der Studie Nr. 984 bekannt gegeben. In der Phase I/III Studie wurden Patienten mit angeborenem Fibrinogen-Mangel im Falle einer akuten Blutung oder als Prophylaxe vor einer Operation mit dem von Biotest entwickelten Fibrinogen-Konzentrat (BT524) behandelt. Diese Patienten können selbst kein oder nur unzureichend funktionales Fibrinogen bilden und sind daher auf die Gabe von externem Fibrinogen angewiesen.
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