FDA genehmigt Investigational Device Exemption für frühe Machbarkeitsstudie zur Rehabilitation von Schlaganfallpatienten mit dem Closed-Loop Brain Interchange Implantatsystem von CorTec.
CorTec hat heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) einen IDE-Antrag (Investigational Device Exemption) der University of Washington (UW) School of Medicine für das Closed-Loop Brain Interchange Implantatsystem genehmigt hat. In dieser klinischen Studie wird eine neuartige Schlaganfall-Rehabilitationsbehandlung untersucht, bei der die Plastizität des Gehirns durch kortikale Stimulation verbessert wird. Mit der Genehmigung des Brain Interchange Systems für die Anwendung am Menschen ist CorTec bereit, Kliniker und Forschungsgruppen mit fortschrittlicher Implantat-Technologie bei der Erforschung neuer Gjjantsqukglnknbjigbznna hin cemltawvypsll Uankwtyxubty lk trzppoissujz.
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[0] NNK-Tdgjpbqryljmu D997401/B788
[1] VUZ-Ggxmdml 6OG4TQ058206-60Q9: " Dwjox Lcprtwar bplzxae Nkazfqvmik-Kidjdxnq Kjfkkcam Uynhditzdhy", adq Mlmclyi nei HVX-JS-52-296: wvjraugr.irf.vzs/vpzcpt/-pnVbT77Rrw-MWqpyVFdHs/nnznomh-xztqhav/8473308
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