- Ergebnisse einer Konkordanz-Studie zeigen exzellente Übereinstimmung
zwischen dem künftigen kommerziellen Testsystem von Epigenomics und den in der Forschung verwendeten Tests.
- Nach ersten Gesprächen mit der FDA hält Epigenomics die Zulassung auf
Basis eines „de novo-501(k)“-Antrages für das am wenigsten aufwendige Verfahren.
- Produktentwicklung läuft nach Plan – zulassungsrelevante Studien
starten 2007.
Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX) hat heute mitgeteilt, dass das Unternehmen seinen Test zur molekularen Klassifikation von Prostatakrebs auf Basis des Biomarkers PITX2 erfolgreich auf die GeneChip™-Diagnostikplattform seines US-Partners Affymetrix (NASDAQ: AFFX) übertragen hat. Dieser Schritt, ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zum Abschluss der Produktenwicklung
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