Die LipoNova AG (WKN LNAG00), ein Phase III-Biotech-Unternehmen, hat im 3. Quartal 2007 bedeutende Meilensteine bei der Entwicklung ihres Produktkandidaten Reniale zur Marktreife erzielt und zieht demgemäß eine positive Bilanz. Nach einem erfolgreichen Beratungsgespräch mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde, FDA, eröffnet sich die Möglichkeit, dass LipoNova die Zulassung für Reniale für den amerikanischen Markt schon durch die Vorlage einer erfolgreichen Phase-III Studie erhält und keine weiteren Studien einreichen muss.
Vorsichtig optimistisch ist LipoNova nun auch, dass in Deutschland zeitnah die Herstellungserlaubnis für Reniale erneuert wird.
Im 3. Quartal hat sich LipoNova weiter darauf konzentriert, die Entwicklung von Reniale zu forcieren. Entsprechend verharrte
Vorsichtig optimistisch ist LipoNova nun auch, dass in Deutschland zeitnah die Herstellungserlaubnis für Reniale erneuert wird.
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