Die Jerini AG (FSE:JI4) gab bekannt, im dritten Quartal 2007 die US-Zulassungsunterlagen (New Drug Application) für den Wirkstoff Icatibant zur Behandlung des hereditären Angioödems einzureichen. In einem Treffen (pre-NDA meeting) mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) wurde das beabsichtigte Vorgehen des Unternehmens zur Einreichung der Produktionsdaten, der vorklinischen und klinischen Daten sowie der Daten zur Sicherheit für Icatibant abgestimmt.
"Das pre-NDA meeting verlief aus Sicht der Jerini AG zufriedenstellend und verschaffte uns Klarheit über die Einreichung der Zulassungsunterlagen", sagte Jens Schneider-Mergener, Vorstandsvorsitzender der Jerini AG. "Wir engagieren uns weiterhin, HAE-Patienten so schnell wie möglich eine alternative Behandlungsmethode zu
"Das pre-NDA meeting verlief aus Sicht der Jerini AG zufriedenstellend und verschaffte uns Klarheit über die Einreichung der Zulassungsunterlagen", sagte Jens Schneider-Mergener, Vorstandsvorsitzender der Jerini AG. "Wir engagieren uns weiterhin, HAE-Patienten so schnell wie möglich eine alternative Behandlungsmethode zu
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Mzdt: 52:96 Mmr ZXX
Prtohdbcfevhr:
x07 (2)30 1284 6633 Uwpaomtajep
s75 (4)65 6372 7014 AL
s0 230 958 9028 KDZ
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