Die Ergebnisse der heutigen Sitzung des europäischen Rats für Beschäftigung, Sozialpolitik, Gesundheit und Verbraucherschutz (EPSCO) markieren einen Wendepunkt in der Weiterentwicklung der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR). Deutschland und Frankreich, unterstützt von sieben weiteren Mitgliedstaaten, haben dabei wesentliche Denkanstöße für eine Reform des regulatorischen Rahmens geliefert.
„Die Medizintechnikbranche braucht eine moderne und zukunftsorientierte Regulierung, die Innovationen ermöglicht, unnötige Bürokratie abbaut und eine effiziente Umsetzung sicherstellt. Nur so können wir langfristig die Patientenversorgung in Europa auf höchstem Niveau gewährleisten“, erklärt Dr. Martin Leonhard, Vorsitzender der Medizintechnik beim Deutschen Industrieverband SPECTARIS.
Reformvorschläge mit Fokus auf Effizienz und Harmonisierung
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