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Job offer ID: 31964

mediCAD Hectec GmbH Opalstr. 54 84032 Altdorf (Landshut), Germany http://www.mediCAD.eu
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement/Datenschutz (m/w/d)

Sie möchten Ihre Erfahrung im Qualitätsmanagement und Datenschutz für innovative Medizinprodukte einsetzen und Teil eines dynamischen Teams werden? Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die sich in einem modernen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien wohlfühlt. Bewerben Sie sich jetzt und unterstützen Sie uns dabei, höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten und die Sicherheit unserer Produkte zu garantieren.

Ort: Bad Homburg, Landshut


Ihre Aufgaben
  • Zulassungsunterlagen erstellen, prüfen und einreichen
  • mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden (z.B. der FDA) kommunizieren
  • die Neu- und Weiterentwicklung unserer Medizinprodukte regulatorisch begleiten
  • für unsere Mitarbeitenden und Geschäftspartner als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen
  • regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln
  • unser Qualitätsmanagementsystem auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen bewerten
  • Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für ISO 13485 und der Anforderung der MDSAP Länder (sowie MDR)
Ihre Qualifikation
  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung
  • idealerweise haben Sie bei einem Medizinproduktehersteller einige Jahre Erfahrung gesammelt
  • Sie kommunizieren sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch
  • Sie zeichnen sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus
  • Ihnen gelingt es als Teamplayer die Interessen von Regulatory Affairs und dem Qualitätsmanagement zu balancieren
  • Initiative und Einsatzbereitschaft und organisatorisches Talent
  • Kommunikationsfreude und empathische Fähigkeiten
  • Selbständigkeit, Kreativität, Flexibilität, Entscheidungsfähigkeit und Wahrnehmung von Verantwortung
Unser Angebot
  • Flache Hierarchie
  • kostenloser Parkplatz
  • Homeoffice-Möglichkeit nach bestandener Probezeit
  • ein modernes Arbeitsumfeld mit State of the Art Software und Hardware Tools, mit engagierten Kollegen/innen
  • Kostenlose Getränke (Wasser, Kaffee, Tee etc.)
  • Zusätzliche Leistungsvergütung
  • eine unbefristete Anstellung
  • Firmenveranstaltungen
  • Aufstiegsmöglichkeiten

Requirements

abgeschlossene Ausbildung, Englischkenntnisse

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Isabel Bettinger ()

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