Ein bahnbrechender Fortschritt in der HIV-Prävention könnte die weltweite Bekämpfung der Epidemie revolutionieren. Eine Phase-III-Studie zur HIV-Präexpositionsprophylaxe (HIV-PrEP) hat gezeigt, dass der antiretrovirale Wirkstoff Lenacapavir, verabreicht in Form einer zweimal jährlich erfolgenden subkutanen Injektion, eine vollständige Schutzwirkung bietet. Die Untersuchung, durchgeführt an 5338 jungen Frauen in Südafrika und Uganda, ergab, dass keine der Teilnehmerinnen, die Lenacapavir erhielten, sich während des Beobachtungszeitraums von über drei Jahren mit HIV infizierte.
Die PURPOSE-1-Studie, geleitet von einem Forscherteam in Südafrika, verglich Lenacapavir mit zwei bestehenden oralen HIV-PrEP-Medikamenten: Emtricitabin/Tenofoviralafenamid und Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat. In den Gruppen, die die etablierten Medikamente einnahmen, traten insgesamt 55 HIV-Infektionen auf, während die Lenacapavir-Gruppe keine einzige Infektion verzeichnete. Diese Ergebnisse verdeutlichen das Potenzial von Lenacapavir als überlegenes Präventionsmittel gegen HIV.
Ein wesentlicher Vorteil von Lenacapavir ist die Reduktion der Einnahmefrequenz, was die Adhärenz, also die regelmäßige und korrekte Anwendung des Medikaments, erheblich verbessert. In der Studie wurde festgestellt, dass die Adhärenz bei den täglich einzunehmenden Präparaten niedrig war, was zu einer erhöhten Infektionsrate führte. Lenacapavir hingegen erfordert nur zwei Injektionen pro Jahr und zeigte dadurch eine signifikant höhere Wirksamkeit.
Dennoch werfen die hohen Kosten für Lenacapavir Bedenken auf. Eine Injektion könnte zwischen 2000 und 2500 Euro kosten, was jährliche Therapiekosten von bis zu 5000 Euro pro Person bedeutet. Diese Summen könnten insbesondere in Entwicklungsländern, in denen die HIV-Prävalenz hoch ist, zu einer erheblichen Hürde für den breiten Einsatz führen. Experten warnen, dass diese finanziellen Barrieren eine weitreichende Implementierung des Wirkstoffs stark einschränken könnten.
Die PURPOSE-1-Studie ist Teil eines umfassenderen Programms des Pharmaunternehmens GILEAD, das Lenacapavir als neuen Standard für die HIV-Prävention etablieren möchte. Eine weitere Studie, PURPOSE-2, untersucht derzeit die Wirksamkeit des Medikaments bei anderen Risikogruppen, darunter Cis- und Transgender-Männer sowie nicht-binäre Personen. Die Ergebnisse dieser Studie werden Ende 2024 erwartet und könnten den Weg für eine breitere Zulassung von Lenacapavir ebnen.
Kommentar:
Die Ergebnisse der PURPOSE-1-Studie könnten die HIV-Prävention grundlegend verändern. Mit einer 100-prozentigen Wirksamkeit und einer nur zweimal jährlichen Anwendung bietet Lenacapavir eine bisher unerreichte Möglichkeit, das Risiko einer HIV-Infektion drastisch zu reduzieren. Dies ist besonders für Bevölkerungsgruppen von Bedeutung, die traditionell Schwierigkeiten haben, tägliche Medikamente regelmäßig einzunehmen.
Doch trotz dieser vielversprechenden Perspektiven bleibt die Frage nach der Finanzierung ungelöst. Die hohen Kosten für Lenacapavir stellen ein erhebliches Hindernis dar, insbesondere in Ländern, die am stärksten von der HIV-Epidemie betroffen sind. Wenn dieser neue Wirkstoff nur einer privilegierten Minderheit zugänglich ist, würde sein volles Potenzial zur Eindämmung der Epidemie unerreichbar bleiben.
Es ist daher von entscheidender Bedeutung, dass internationale Bemühungen unternommen werden, um Lenacapavir erschwinglich und für alle zugänglich zu machen. Nur durch eine breite Verfügbarkeit kann dieser wissenschaftliche Durchbruch auch zu einem tatsächlichen Fortschritt im Kampf gegen HIV werden. Die Herausforderung liegt nicht nur in der medizinischen Implementierung, sondern auch in der Überwindung der wirtschaftlichen Barrieren. Es bleibt zu hoffen, dass diese Herausforderung in globaler Zusammenarbeit gemeistert wird.
Von Engin Günder, Fachjournalist