Das laufende Geschäftsjahr ist geprägt von der Vermarktung von Biofronteras erstem verschreibungspflichtigen Medikament Ameluz® gegen aktinische Keratose. Seit Februar 2012 wird Ameluz® mit der eigenen Vertriebsorganisation in Deutschland vermarktet. Biofrontera konnte den Umsatz aus Produktverkäufen im Vergleich zum Vorjahr deutlich steigern. In den ersten neun Monaten des Jahres 2013 wurden 16.633 Tuben Ameluz® verkauft, im gleichen Zeitraum des Vorjahres 9.250 Tuben. Die Umsätze aus Produktverkäufen stiegen entsprechend von TEuro 1.103 in den ersten 9 Monaten des Vorjahres auf TEuro 1.868 im gleichen Zeitraum des laufenden Jahres. Dies entspricht einer Zunahme von 69%.
Im Vorjahr wurden Lizenzverträge für verschiedene europäische Länder abgeschlossen. Hierdurch ergaben sich zusätzlich zu den Produktumsätzen Einmalzahlungen in Höhe von TEuro 1.550. Die in diesem Jahr abgeschlossenen Vertriebsvereinbarungen betrafen bisher kleinere Länder, für die keine Einmalzahlung erfolgte, da höhere Transferpreise vereinbart wurden.
Im September wurde Ameluz® in Spanien mit einer durch unseren Vertriebspartner Allergan eindrucksvoll organisierten Fortbildungsveranstaltung für Dermatologen in Madrid eingeführt. In Spanien wird Ameluz® zu 100% von den Krankenkassen erstattet. Spanien ist einer der wichtigsten PDT-Märkte in Europa, Biofrontera erwartet daher positive Impulse für weiteres Umsatzwachstum außerhalb Deutschlands.
Die klinischen Studien zur Indikationserweiterung und zur Zulassung von Ameluz® in den USA wurden auf den Weg gebracht. In drei klinischen Studien wurde die Rekrutierung von Patienten bereits begonnen, die vierte Studie ist gegenwärtig im Genehmigungsprozess. Insgesamt betrugen die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung TEuro 1.950 in den ersten neun Monaten des laufenden Jahres.
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