Die Biofrontera AG (DSE: B8F) teilt mit, dass heute die Zwischenmitteilung zum 3. Quartal 2010 auf der Webpage des Unternehmens veröffentlicht wurde. Der Bericht konzentriert sich auf die durch die Listung des Unternehmens im regulierten Markt erforderliche Unternehmensbeschreibung ohne detaillierte Aufschlüsselung der Quartalszahlen.
Die für Biofrontera wichtigste Entwicklung im dritten Quartal war die Einreichung der zentralisierten Zulassung für das Produkt BF-200 ALA bei der europäischen Zulassungsbehörde. Das Medikament soll für die Behandlung der aktinischen Keratose, einem oberflächlichen Hautkrebs, zugelassen werden. Der Validierungsprozess wurde ohne Zeitverlust erfolgreich durchlaufen, so dass derzeit der Antrag durch die von der europäischen Behörde ausgewählten Rapporteure inhaltlich geprüft wird. Erstes Feedback wird in den kommenden beiden Monaten erwartet, die Zulassung im zweiten Halbjahr 2011.
Neben BF-200 ALA wurde die Vermarktung des medizinischen Kosmetikums Belixos® vorangetrieben. Die Belixos® Creme stellt den Anfang einer medizinischen Kosmetikserie mit pflanzlichen Wirkstoffen dar, die für Biofrontera langfristig einen dauerhaften Grundumsatz sicherstellen soll. In Deutschland wird die Belixos® Creme seit September 2010 über den Apothekengroßhandel vertrieben und ist nun in den meisten deutschen Apotheken erhältlich. Darüber hinaus startete vor einigen Tagen die Vermarktung in den arabischen Ländern Asiens und Nordafrikas. Die Umsätze sind erwartungsgemäß noch gering, da die Einführung einer neuen Marke für medizinische Kosmetik langwierig ist, dann aber für nachhaltige Umsätze sorgt. Trotzdem konnte im dritten Quartal eine Steigerung der Umsatzerlöse um 24% im Vergleich zum Vorjahr erreicht werden. Wegen der weitgehend abgeschlossenen klinischen Studien sanken die Ausgaben für Forschung und Entwicklung im Vergleich zum Vorjahr um 32%. Der Verlust der ersten neun Monate des Jahres 2010 betrug TEUR 4.674. Biofrontera erwartet einen deutlichen Anstieg der Umsätze nach der für H2 2011 erwarteten Zulassung von BF-200 ALA oder im Zusammenhang mit Milestonezahlungen aus Lizenzverträgen.
Die Einreichung des Zulassungsantrages hat ein großes Interesse an Vertriebslizenzen für BF-200 ALA bei internationalen Pharmaunternehmen ausgelöst. In den vergangenen Wochen wurde Biofrontera regelmäßig von mittelständigen und größeren Pharmaunternehmen, bis hin zu international tätigen Großkonzernen, kontaktiert und es wurde die Möglichkeit einer Lizenznahme angefragt. Das renommierte US-amerikanische Unternehmen Windhover hat BF-200 ALA als eines der Top10 zur Verpartnerung verfügbaren Projekte weltweit ausgewählt. Auch die Vorstellung des Projekts bei der Windhover Therapeutic Area Partnerships Conference in Boston führte zu weiteren Lizenzkontakten. Die Auswahl der kompetentesten Vermarktungspartner für verschiedene Regionen der Welt ist für die optimale zukünftige Wertschöpfung aus dem Projekt essentiell. Daher wird der Abschluss der Lizenzverträge voraussichtlich noch einige Monate in Anspruch nehmen.
Die Zulassung des ersten innovativen Medikaments ist ein Durchbruch für jedes forschende Biotech-Unternehmen. Nur wenige Unternehmen haben bisher weltweit diesen Punkt erreicht. Daher bedeutet die für das Jahr 2011 erwartete Zulassung von BF-200 ALA einen Wendepunkt für die Biofrontera, die sich damit endgültig von einer reinen Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft zum Spezialpharmaunternehmen wandeln wird.
Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG betreffen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung der Biofrontera zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wieder und beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich erzielten Ergebnisse können wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die im Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht werden. Biofrontera ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
Die für Biofrontera wichtigste Entwicklung im dritten Quartal war die Einreichung der zentralisierten Zulassung für das Produkt BF-200 ALA bei der europäischen Zulassungsbehörde. Das Medikament soll für die Behandlung der aktinischen Keratose, einem oberflächlichen Hautkrebs, zugelassen werden. Der Validierungsprozess wurde ohne Zeitverlust erfolgreich durchlaufen, so dass derzeit der Antrag durch die von der europäischen Behörde ausgewählten Rapporteure inhaltlich geprüft wird. Erstes Feedback wird in den kommenden beiden Monaten erwartet, die Zulassung im zweiten Halbjahr 2011.
Neben BF-200 ALA wurde die Vermarktung des medizinischen Kosmetikums Belixos® vorangetrieben. Die Belixos® Creme stellt den Anfang einer medizinischen Kosmetikserie mit pflanzlichen Wirkstoffen dar, die für Biofrontera langfristig einen dauerhaften Grundumsatz sicherstellen soll. In Deutschland wird die Belixos® Creme seit September 2010 über den Apothekengroßhandel vertrieben und ist nun in den meisten deutschen Apotheken erhältlich. Darüber hinaus startete vor einigen Tagen die Vermarktung in den arabischen Ländern Asiens und Nordafrikas. Die Umsätze sind erwartungsgemäß noch gering, da die Einführung einer neuen Marke für medizinische Kosmetik langwierig ist, dann aber für nachhaltige Umsätze sorgt. Trotzdem konnte im dritten Quartal eine Steigerung der Umsatzerlöse um 24% im Vergleich zum Vorjahr erreicht werden. Wegen der weitgehend abgeschlossenen klinischen Studien sanken die Ausgaben für Forschung und Entwicklung im Vergleich zum Vorjahr um 32%. Der Verlust der ersten neun Monate des Jahres 2010 betrug TEUR 4.674. Biofrontera erwartet einen deutlichen Anstieg der Umsätze nach der für H2 2011 erwarteten Zulassung von BF-200 ALA oder im Zusammenhang mit Milestonezahlungen aus Lizenzverträgen.
Die Einreichung des Zulassungsantrages hat ein großes Interesse an Vertriebslizenzen für BF-200 ALA bei internationalen Pharmaunternehmen ausgelöst. In den vergangenen Wochen wurde Biofrontera regelmäßig von mittelständigen und größeren Pharmaunternehmen, bis hin zu international tätigen Großkonzernen, kontaktiert und es wurde die Möglichkeit einer Lizenznahme angefragt. Das renommierte US-amerikanische Unternehmen Windhover hat BF-200 ALA als eines der Top10 zur Verpartnerung verfügbaren Projekte weltweit ausgewählt. Auch die Vorstellung des Projekts bei der Windhover Therapeutic Area Partnerships Conference in Boston führte zu weiteren Lizenzkontakten. Die Auswahl der kompetentesten Vermarktungspartner für verschiedene Regionen der Welt ist für die optimale zukünftige Wertschöpfung aus dem Projekt essentiell. Daher wird der Abschluss der Lizenzverträge voraussichtlich noch einige Monate in Anspruch nehmen.
Die Zulassung des ersten innovativen Medikaments ist ein Durchbruch für jedes forschende Biotech-Unternehmen. Nur wenige Unternehmen haben bisher weltweit diesen Punkt erreicht. Daher bedeutet die für das Jahr 2011 erwartete Zulassung von BF-200 ALA einen Wendepunkt für die Biofrontera, die sich damit endgültig von einer reinen Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft zum Spezialpharmaunternehmen wandeln wird.
Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG betreffen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung der Biofrontera zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wieder und beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich erzielten Ergebnisse können wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die im Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht werden. Biofrontera ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
