Die Life Science Industrie sieht sich mit kontinuierlich steigenden behördlichen Anforderungen an die Einhaltung von Regularien konfrontiert. Der Markt fordert zudem immer kürzere Reaktionszeiten unter Wahrung der hohen Qualitätsstandards. Die Europäische Union (EU) und die zuständige Behörde FDA aus den USA haben weitere Richtlinien und Gesetze verabschiedet, deren Einhaltung nun stärker überprüft wird. Kontinuierliche Weiterentwicklungen der COI-PharmaSuite nach dem Stand der gesetzlichen Anforderungen garantieren die Sicherheit der Daten und der Zulassungsmodalitäten für Arzneimittel.
Die Highlights der neuen Version
Mit der neuen Version bietet die COI GmbH umfassende Erweiterungen der Lösung für die Arzneimittelzulassung in den Bereichen
- eCTD-Erstellung mit PDF-Postprocessing,
- CTD-Print mit voller Lifecycle-Unterstützung (Deltadruck),
- Dossierrecherche,
- Import wissenschaftlicher Dokumente,
- Kopierfunktion in Verbindung mit Varianten,
- komplett überarbeitete Clientoberfläche und
- diverse Ergänzungen der Basisplattform.
Übersichtliche Benutzerführung im Microsoft Office "Look & Feel"
Die Anwender der COI-PharmaSuite nutzen eine moderne Anwendung, die im Look & Feel den Anforderungen aktueller Office-Anwendungen entspricht. Übersichtliche Menüstrukturen auf der Basis der Multifunktionsleiste, aktive Schreibtischkomponenten zur Organisation der Ablage und leistungsfähige serverseitige Technologien bieten höchsten Komfort bei der Nutzung der COI-PharmaSuite-Plattform.
COI-PharmaSuite - Nutzung als SaaS-Anwendung
Die COI-PharmaSuite Software ist ab sofort auch als SaaS-Anwendung verfügbar. Diese liegt sicher und hochverfügbar in einem zentralen Rechenzentrum der ISO GmbH, einem Partner der COI. Die Anwender greifen über ihren PC und eine Internetverbindung direkt auf die in der COI-PharmaSuite angebotenen Funktionalitäten zu, egal von welchem Standort. Die COI und die ISO kümmern sich um den Betrieb, die Pflege und die Wartung der Anwendung. Eine Einarbeitung der Anwender in administrative IT-Tätigkeiten entfällt. Dies übernehmen die Spezialisten des SaaS-Betreibers. Die Anwender können sich so auf die eigentlichen Aufgaben konzentrieren. Dies gewährleistet einen effektiven und wirtschaftlichen Einsatz der Arzneimittelzulassungslösung aus dem Hause COI.