Durch die Verordnungen entstehen an der kompletten Supply Chain Änderungen. Betroffen sind Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure und Händler. Damit die Sicherheit und Qualität der Produkte gewährleistet bleibt, müssen die Produkte nun eine eindeutige Kennzeichnung bekommen. Diese Kennzeichnung erfolgt durch einen Unique Device Identifier (UDI) Code. Diesen Code erhalten die Hersteller von der europäischen Datenbank (EUDAMED). Dieser Code wird auf dem kompletten Weg des Produktes überprüft.
COSYS hat zu dem Thema ein Video mit Informationen erstellt. Das Video finden Sie oben oder unter Youtube.
Gerne unterstützt COSYS Sie bei der Umsetzung der Verordnungen mit einer Softwarelösung oder der passenden Hardware.
Weitere Informationen finden Sie unter:
Medizinprodukteverordnung (MDR)
In-Vitro Diagnostika-Verordnung (IVDR)
UDI-Code
EUDAMED