DocuPortal plant für das kommende Jahr, mit einem hohen Investitionsvolumen eine Kompetenzabteilung einzurichten, die auf die Erfordernisse der besonders stark regulierten Branchen Pharma und Biotechnologie ausgerichtet ist. Geschäftsprozesse in regulierten Bereichen unterscheiden sich im wesentlichen nicht von denen anderer Branchen. Sollen diese effektiv mittels Software-Einsatz unterstützt werden, ist jedoch ein umfassendes Verständnis der Branchen-Besonderheiten seitens des Software-Herstellers entscheidend. Nur dann lassen sich die erforderlichen Prozesse vereinfacht und gut vorstrukturiert abbilden. Vorteil einer solchen vorkonfigurierten Lösung ist ein hoher ROI, zurückzuführen auf einen geringeren Investitionsaufwand und Schulungsbedarf sowie gesteigerte Effizienz bei den Mitarbeitern.
In Zusammenarbeit mit Kunden und externen Beratern wird sich die gesonderte Kompetenzabteilung bei DocuPortal um die konsequente Umsetzung sämtlicher branchenspezifischer Regularien kümmern. Zielsetzung ist es dabei, trotz der komplexen Anforderungen gleichzeitig die gewohnt einfache Handhabung der DocuPortal ECM Suite zu erhalten.
DocuPortal Geschäftsführer Holger Zumpe erklärt: „Die regulierten Bereiche der pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Industrie benötigen ECM- bzw. DMS-Systeme, die je nach Verkaufsmarkt Regularien entsprechen, wie sie durch Institutionen wie FDA oder GAMP* definiert wurden. Durch die Erfahrung mit unseren bisherigen Anwendern aus diesen Branchen wollen wir im wesentlichen zwei Anforderungen umsetzen: Zum einen die nötigen Zertifizierungen und Validierungen für die regulierten Bereiche erlangen, zum anderen mit unserem zukünftigen Kompetenz-Team das umfassende Verständnis für die Zulassungsregeln und Audit-Trails in regulierten Bereichen ausweiten.“
* FDA: Food and Drug Administration, GAMP: Good Automated Manufacturing Practice