- FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Merck und Pfizer unterstützen Emerson bei der Entwicklung von Standards für eine ganzheitliche digitalisierte Rezepturplattform, um die Markteinführung von lebensrettenden Medikamenten zu beschleunigen
- Emersons neues Life Sciences Technology Transfer und Software Research Center wird Technologie entwickeln und verifizieren
Das weltweit führende Technologie- und Softwareunternehmen Emerson (NYSE: EMR) hat ein neues Gremium, bestehend aus führenden Vertretern der Life Sciences, angekündigt, das dabei helfen soll, Technologie-prototypen von Emerson für die schnellere sichere Markteinführung von lebensrettenden Medikamenten zu definieren, zu prüfen und vorzuführen.
In Zusammenarbeit mit Emersons Gremium One-Click Technology Transfer™ werden die Emerson-Kunden FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Merck und Pfizer die Entwicklung von Strategien, Lösungen und Richtlinien anführen, um das heutige Verfahren zur Übertragung von Herstellungsrezepten in eine digitalisierte Produktionsplattform umzuwandeln. Die Digitalisierung des Technologietransfers von Rezepten wird den Zeit- und Arbeitsaufwand sowie das Risiko für Verwaltung, Austausch und Übersetzung von Informationen verringern und dazu beitragen, dass Patienten neue Arzneimitteltherapien schneller erhalten können.
Emerson wird außerdem ein eigenes Forschungszentrum eröffnen, um die Entwicklung der One-Click Technology Transfer Software zu beschleunigen. Das neue Emerson-Forschungszentrum wird die Software und die digitalisierte Produktionsplattform in Singapur, dem Produktionszentrum für Life Sciences, in dem acht der zehn weltweit führenden Pharmaunternehmen ansässig sind, konzipieren, entwickeln und prüfen.
„Durch die Pandemie haben wir ja gelernt, dass neue Behandlungsmethoden mit gezielten Investitionen und Koordination sicher und superschnell auf den Markt gebracht werden können“, sagte Nathan Pettus, Präsident des Geschäftsbereiches Prozesssysteme und -lösungen von Emerson. „Die Zusammenführung dieser wichtigen Branchenführer – und die Einrichtung eines neuen Forschungszentrums für die Weiterentwicklung von Technologien und Standards – wird dazu beitragen, die gewonnenen Erkenntnisse systematischer zu nutzen, die Entwicklungs-pipeline zu beschleunigen und Patienten sicher mit lebensrettenden und lebensverbessernden Behandlungen zu unterstützen.
„Diese Branche ist stark reguliert, um sicherzustellen, dass lebensrettende und lebensverbessernde Arzneimittel von verlässlicher und gleichbleibender Qualität sind“, fügte Pettus hinzu. „Emerson ist stolz darauf, diesen Innovationsprozess für Standards mit so vielen führenden Unternehmen zu unterstützen, die die Einführung neuer Technologien und die damit verbundenen Leistungsvorteile beschleunigen werden.“
Life Sciences-Unternehmen wenden derzeit viel Zeit und Geld auf, um Daten – Rezepturen, Prozessabläufe, Betriebsparameter, Anlageneigenschaften, Qualitätsanforderungen und vieles mehr – zwischen verschiedenen Anwendungen und Datenbanken zu verschieben, z. B. Unternehmensressourcenplanung, Prozess- und Wissensmanagement, Wartungsmanagement, Qualitätsmanagement und Automatisierungssysteme.
Emersons One-Click Technology Transfer-Fähigkeiten helfen bei der Digitalisierung von Medikamentenrezepturen und Rezeptmanagement, von der Entdeckung und Entwicklung bis hin zur Produktion im großen Maßstab. Sie liefern wertvolle Übersetzungen zwischen Anforderungen an Medikamentenrezepturen und Herstellungsprozessen, während sie gleichzeitig Best Practices etablieren und einen Rahmen für die Vereinigung von unzusammen-hängenden Systemen in eine ganzheitliche Plattform schaffen. Das Gremium wird Referenz-datenmodelle und -objekte für die One-Click-Produktion definieren, den Rahmen für eine skalier- und erweiterbare zentralisierte Plattform für den Transport und die Übersetzung von Rezepten schaffen, sowie Standards für die Versions- und Qualitätskontrolle festlegen und implementieren. Dabei wird gleichzeitig sichergestellt, dass das Gesamtsystem einfach und intuitiv zu bedienen ist.
Emersons Forschungszentrum für Life Sciences Software in Singapur
Die Datenwissenschaftler und Softwareentwickler von Emerson werden im Forschungszentrum die neuesten Technologien zur Entwicklung von Computersoftware einsetzen und Konzepte mit Einsatz von schneller Prototyperstellung testen und überprüfen. Die mit schneller Prototyp-erstellung entwickelte Softwareplattform wird getestet und erprobt, wobei Lieferketten der Unternehmen des Gremiums „One-Click Technology Transfer“ entsprechend berücksichtigt werden.
Emersons weltweit anerkannte Führungsposition im Life Sciences-Bereich kombiniert mit den flexibelsten und am besten integrierbaren Lösungen der Branche bildet die Basis für das neue Gremium. Durch die Übernahme der Fluxa PKM™-Lösung und die Softwarekapazitäten von AspenTech, einschließlich der industriellen Informationsmanagementsoftware AspenTech DataWorks, ist Emerson gut positioniert, um die Technologien und Standards für eine vollständig integrierte End-to-End-Lösung für die Arzneimittelentwicklung auszuarbeiten.
„Die Life Science-Industrie ist eine sehr eng verbundene Gemeinschaft und ein Ökosystem, in dem sich erfolgreiche Lösungen schnell verbreiten und die Landschaft komplett verändern können“, sagte Lars Petersen, Präsident und CEO von FUJIFILM Diosynth Biotechnologies. „Die Generationen von Life Sciences-Experten unter den derzeitigen Partnern des Gremiums „One-Click Technology Transfer“ werden dazu beitragen, dass erfolgreiche Digitalisierungslösungen auch Skalierbarkeit, Standardisierung und Best Practices fördern, da sie die kommenden Jahrzehnte der Life Sciences-Innovation und den Nutzen für Patienten beeinflussen.“
„Unsere Vision ist es, von dokumentgesteuerten Prozessen zu datengesteuerten Prozessen überzugehen, um die Einführung neuer Produkte und den Technologietransfer zu beschleunigen“, sagte Mike Tomasco, Vice President von Pfizer Digital Manufacturing. „Die kommerzielle Life Sciences-Produktion erfordert erhebliche Kapitalinvestitionen in Anlagen. Der Technologietransfer per Mausklick hilft den Unternehmen, die Eignung ihrer Einrichtungen zu bestimmen, damit Teams schneller, sicherer und kostengünstiger von der Forschung und Entwicklung über die klinische Erprobung bis hin zur Produktion im großen Maßstab vorankommen.“
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