Im Maas & Peither GMP-Verlag ist der lange erwartete und bereits sehr stark nachgefragte Ratgeber:
Lagerung und Transport von Arzneimitteln erschienen.
Alle aktuellen Neuregelungen im Sinne der Good Distribution Practice inklusive der finalen Version der EU-GDP-Richtlinien sind in dieses kompakte Taschenbuch thematisch eingeflossen.
Damit qualitativ hochwertige, nach den GMP-Bestimmungen hergestellte Arzneimittel unbeschadet und ohne Qualitätsverlust beim Endverbraucher ankommen, müssen auch während Lagerung und Transport geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um Identität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel sicherzustellen. Diese Maßnahmen werden als Good Storage Practice (GSP) bzw. Good Distribution Practice (GDP) bezeichnet.
In diesem Buch werden die aktuellen behördlichen Anforderungen an Lager und Transport dargestellt und allgemeine Grundlagen ausführlich erläutert. Anhand von Beispielen aus der Praxis wird gezeigt, wie Lagerräume, Versandgebinde und Transportfahrzeuge risikobasiert qualifiziert werden können.
Hinweise zur Auswahl und Qualifizierung von Transportdienstleistern und Überlegungen zur Transportvalidierung runden das Themenspektrum ab.
Aus dem Inhalt:
- Lagerungs- und Transportbedingungen
- Qualifizierung von Lagerräumen
- Qualifizierung von Transportgebinden und -fahrzeugen
- Risikomanagement in der Supply Chain
- Transportdienstleister
- Transportvalidierung
Dieses Fachbuch richtet sich an alle Pharmahersteller und deren Dienstleister, insbesondere Spediteure und alle Lager- und Transportdienstleister.
GMP----BERATER Paperback Band 9
Lagerung und Transport von Arzneimitteln
Autoren: N. Spiggelkötter, C. Frick, C. Gausepohl
3. aktualisierte Auflage 2013
198 Seiten
ISBN: 978-3-943267-62-4
Auszug aus dem GMP-BERATER - Ab sofort lieferbar
Nettopreis zzgl. 7% MwSt.: 79,00 €
Bruttopreis: 84,53 €
Klick-ins-Buch, Detailinformation und Bezugsmöglichkeit direkt über den Webshop www.gmp-verlag.de
Lagerung und Transport von Arzneimitteln erschienen.
Alle aktuellen Neuregelungen im Sinne der Good Distribution Practice inklusive der finalen Version der EU-GDP-Richtlinien sind in dieses kompakte Taschenbuch thematisch eingeflossen.
Damit qualitativ hochwertige, nach den GMP-Bestimmungen hergestellte Arzneimittel unbeschadet und ohne Qualitätsverlust beim Endverbraucher ankommen, müssen auch während Lagerung und Transport geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um Identität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel sicherzustellen. Diese Maßnahmen werden als Good Storage Practice (GSP) bzw. Good Distribution Practice (GDP) bezeichnet.
In diesem Buch werden die aktuellen behördlichen Anforderungen an Lager und Transport dargestellt und allgemeine Grundlagen ausführlich erläutert. Anhand von Beispielen aus der Praxis wird gezeigt, wie Lagerräume, Versandgebinde und Transportfahrzeuge risikobasiert qualifiziert werden können.
Hinweise zur Auswahl und Qualifizierung von Transportdienstleistern und Überlegungen zur Transportvalidierung runden das Themenspektrum ab.
Aus dem Inhalt:
- Lagerungs- und Transportbedingungen
- Qualifizierung von Lagerräumen
- Qualifizierung von Transportgebinden und -fahrzeugen
- Risikomanagement in der Supply Chain
- Transportdienstleister
- Transportvalidierung
Dieses Fachbuch richtet sich an alle Pharmahersteller und deren Dienstleister, insbesondere Spediteure und alle Lager- und Transportdienstleister.
GMP----BERATER Paperback Band 9
Lagerung und Transport von Arzneimitteln
Autoren: N. Spiggelkötter, C. Frick, C. Gausepohl
3. aktualisierte Auflage 2013
198 Seiten
ISBN: 978-3-943267-62-4
Auszug aus dem GMP-BERATER - Ab sofort lieferbar
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Bruttopreis: 84,53 €
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