Mit der Einführung von GUS-OS Audit Trail verbessert die PHARBIL Waltrop GmbH die Dokumentation ihrer Geschäftsprozesse. Die Lösung der GUS Group AG & Co. KG ermöglicht dem Pharmaunternehmen künftig per Knopfdruck nachzuvollziehen, wer welche Datenänderungen wann vorgenommen hat und wie die ursprünglichen Daten beziehungsweise Einträge lauteten.
Die PHARBIL Waltrop GmbH hat sich spezialisiert auf Auftragsherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle konventioneller Arzneiformen. Besondere Expertise bietet das Unternehmen, das der NEXTPHARMA Gruppe angehört, mit einer separaten Abteilung für die Bulk-Herstellung und die Verpackung von Hormonprodukten (Sexualhormone, Kortikosteroide, etc.). Zur Steuerung ihrer Geschäftsprozesse setzt PHARBIL Waltrop seit vielen Jahren die ERP-Lösung der GUS Group ein. Mit GUS-OS Audit Trail erweitert das Pharmaunternehmen jetzt die Funktionalität des Systems im Bereich Qualitätssiche-rung. Die volle Integrationsfähigkeit der Lösung stellt dabei einen reibungslosen Datenfluss sicher.
GUS-OS Audit Trail ermöglicht die vollständige Rekonstruktion aller Änderungen in elektronischen Aufzeichnungen. Die Historie reicht von der Datenanlage, über alle Modifikationen bis zur Löschung. Damit gewährleistet GUS-OS Audit Trail die Sicherheit, Integrität, Vertrauenswürdigkeit und Vollständigkeit der gespeicherten Daten. Eben diese Eigenschaften elektronisch gespeicherter Daten sind es, die regulierende Behörden nachdrücklich fordern, wenn Papierprozesse durch computerisierte Systeme abgelöst werden. Bei GUS-OS Audit Trail gehört zur Dokumentation der Prozesshistorie – wie es die FDA fordert – auch die elektronische Unterschrift. Diese ist bereits in der grundlegenden Architektur angelegt.
Die PHARBIL Waltrop GmbH hat sich spezialisiert auf Auftragsherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle konventioneller Arzneiformen. Besondere Expertise bietet das Unternehmen, das der NEXTPHARMA Gruppe angehört, mit einer separaten Abteilung für die Bulk-Herstellung und die Verpackung von Hormonprodukten (Sexualhormone, Kortikosteroide, etc.). Zur Steuerung ihrer Geschäftsprozesse setzt PHARBIL Waltrop seit vielen Jahren die ERP-Lösung der GUS Group ein. Mit GUS-OS Audit Trail erweitert das Pharmaunternehmen jetzt die Funktionalität des Systems im Bereich Qualitätssiche-rung. Die volle Integrationsfähigkeit der Lösung stellt dabei einen reibungslosen Datenfluss sicher.
GUS-OS Audit Trail ermöglicht die vollständige Rekonstruktion aller Änderungen in elektronischen Aufzeichnungen. Die Historie reicht von der Datenanlage, über alle Modifikationen bis zur Löschung. Damit gewährleistet GUS-OS Audit Trail die Sicherheit, Integrität, Vertrauenswürdigkeit und Vollständigkeit der gespeicherten Daten. Eben diese Eigenschaften elektronisch gespeicherter Daten sind es, die regulierende Behörden nachdrücklich fordern, wenn Papierprozesse durch computerisierte Systeme abgelöst werden. Bei GUS-OS Audit Trail gehört zur Dokumentation der Prozesshistorie – wie es die FDA fordert – auch die elektronische Unterschrift. Diese ist bereits in der grundlegenden Architektur angelegt.
