Der AMTS-Check THERAFOX PRO hat als eine der ersten digitalen Anwendungen im Bereich der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) die Zertifizierung nach der Medizinprodukteverordnung MDR (Medical Device Regulation) erhalten. Die gesetzliche Grundlage beschreibt Anforderungen an ein Produkt und dessen Entwicklung, um es innerhalb der EU anbieten zu dürfen. Zusätzlich launcht ifap Service-Institut für Ärzte & Apotheker GmbH mit THERAFOX PATIENT eine in bestehende Systemumgebungen integrierbare Lösung mit für Patienten leicht verständlichen Informationen zur Anwendung und Einnahme der Medikation.
Arzneimitteltherapiesicherheit mit THERAFOX PRO
Das Medizinprodukt THERAFOX PRO ist ein Arzneimitteltherapiesicherheits-Check für medizinisches Fachpersonal, der auf Basis vorhandener Patientendaten vor möglichen Medikationsrisiken während der Verordnung und Therapie warnt. Zusätzlich liefert die Anwendung bei Bedarf genauere Informationen zu möglichen Maßnahmen bei vorliegenden Medikationsrisiken sowie ausdruckbare Hinweise für den sicheren Gebrauch und die Einnahme der Medikamente.
Zertifizierung unterstreicht hohe Qualität und Sicherheit
Mit der Einführung der MDR ist Software als Medizinprodukt stärker in den Fokus gerückt. Mögliche Risiken, die von einer Software zur Unterstützung während der Medikationstherapie ausgehen können, werden unter der MDR gegenüber der vorher geltenden Richtlinie jetzt in der Klasse IIa und somit höher als zuvor eingestuft. Dies bedingt die Durchführung eines Konformitätsbewertungsverfahren vom Hersteller zusammen mit einer staatlich autorisierten Benannten Stelle.
Durch die erfolgreiche Produktzertifizierung von THERAFOX PRO ist die ifap nun eines von bisher wenigen Unternehmen, deren AMTS-Software (Medikationscheck) die Erfüllung dieser hohen Standards vorweisen kann, was zudem die Voraussetzung für zukünftige funktionale Änderungen, Optimierungen und Weiterentwicklungen darstellt.
Launch von THERAFOX PATIENT ermöglicht viele neue Anwendungen
Neben dem Medizinprodukt THERAFOX PRO zur Unterstützung der Medikationstherapie für professionelle Anwender hat die ifap ihr neues Produkt THERAFOX PATIENT gelauncht, das als Nicht-Medizinprodukt Informationen zu Medikamenten für Patienten bereitstellt. Dieses richtet sich an Geschäftskunden, die ihren eigenen Kunden und Nutzern damit echte Mehrwerte bieten können. Als Whitelabel-Lösung lässt es sich flexibel in Web-Shops wie zum Beispiel Online-Apotheken oder auch Patienten-Apps und viele andere bestehende Systemlandschaften als Healthcare Software integrieren. Nutzeroberfläche und Branding sind dabei individuell an bestehende Softwarelösungen anpassbar. Mit THERAFOX PATIENT erhalten Anwender auf Basis der vorhandenen Patienten- und Medikationsparameter leicht verständliche Informationen, Erklärungen und wichtige Einnahmehinweise. Im Falle von problematischen Kombinationen werden zudem Aufforderungen, den Arzt oder Apotheker zu konsultieren und keinesfalls selbstständig die Medikation zu verändern oder abzusetzen, ausgespielt.
Arzneimitteltherapiesicherheit mit THERAFOX PRO
Das Medizinprodukt THERAFOX PRO ist ein Arzneimitteltherapiesicherheits-Check für medizinisches Fachpersonal, der auf Basis vorhandener Patientendaten vor möglichen Medikationsrisiken während der Verordnung und Therapie warnt. Zusätzlich liefert die Anwendung bei Bedarf genauere Informationen zu möglichen Maßnahmen bei vorliegenden Medikationsrisiken sowie ausdruckbare Hinweise für den sicheren Gebrauch und die Einnahme der Medikamente.
Zertifizierung unterstreicht hohe Qualität und Sicherheit
Mit der Einführung der MDR ist Software als Medizinprodukt stärker in den Fokus gerückt. Mögliche Risiken, die von einer Software zur Unterstützung während der Medikationstherapie ausgehen können, werden unter der MDR gegenüber der vorher geltenden Richtlinie jetzt in der Klasse IIa und somit höher als zuvor eingestuft. Dies bedingt die Durchführung eines Konformitätsbewertungsverfahren vom Hersteller zusammen mit einer staatlich autorisierten Benannten Stelle.
Durch die erfolgreiche Produktzertifizierung von THERAFOX PRO ist die ifap nun eines von bisher wenigen Unternehmen, deren AMTS-Software (Medikationscheck) die Erfüllung dieser hohen Standards vorweisen kann, was zudem die Voraussetzung für zukünftige funktionale Änderungen, Optimierungen und Weiterentwicklungen darstellt.
Launch von THERAFOX PATIENT ermöglicht viele neue Anwendungen
Neben dem Medizinprodukt THERAFOX PRO zur Unterstützung der Medikationstherapie für professionelle Anwender hat die ifap ihr neues Produkt THERAFOX PATIENT gelauncht, das als Nicht-Medizinprodukt Informationen zu Medikamenten für Patienten bereitstellt. Dieses richtet sich an Geschäftskunden, die ihren eigenen Kunden und Nutzern damit echte Mehrwerte bieten können. Als Whitelabel-Lösung lässt es sich flexibel in Web-Shops wie zum Beispiel Online-Apotheken oder auch Patienten-Apps und viele andere bestehende Systemlandschaften als Healthcare Software integrieren. Nutzeroberfläche und Branding sind dabei individuell an bestehende Softwarelösungen anpassbar. Mit THERAFOX PATIENT erhalten Anwender auf Basis der vorhandenen Patienten- und Medikationsparameter leicht verständliche Informationen, Erklärungen und wichtige Einnahmehinweise. Im Falle von problematischen Kombinationen werden zudem Aufforderungen, den Arzt oder Apotheker zu konsultieren und keinesfalls selbstständig die Medikation zu verändern oder abzusetzen, ausgespielt.
