BioNxt Solutions Inc. („BioNxt“ oder das „Unternehmen“) (CSE:BNXT)(OTC PINK:BNXTF)(FWB:BXT) freut sich bekannt zu geben, dass das Europäische Patentamt („EPA“) für die umfassende Patentanmeldung des Unternehmens für die sublinguale Verabreichung von Krebsmedikamenten zur Behandlung von neurodegenerativen Autoimmunerkrankungen einen positiven internationalen Prüfungsbericht verfasst hat. Das Unternehmen erwartet, dass das EU-Patent innerhalb von acht Wochen gewährt wird und rasch in die nationale Phase des Patentprozesses gemäß dem Vertrag über die internationale Zusammenarbeit auf dem Gebiet des Patentwesens („PCT“) eintritt, wobei Anmeldungen für die USA, Kanada, China, Japan, Australien und andere Rechtssysteme geplant sind.
BioNxt plant die weitere Entwicklung und Ausweitung seines Patentportfolios in Bezug auf oral auflösbare Filme (Orally Dispersible Films, „ODF“), die äußerst wirksame, vor Krebs schützende Stoffe für neurodegenerative Krankheiten enthalten. Das Unternehmen beabsichtigt die Einreichung mehrerer verwandter vorläufiger Patentanmeldungen in der EU, wobei bis Ende 2025/Anfang 2026 voraussichtlich drei bis vier Patente mit potenziellem Patentschutz bis 2045 in mehreren wichtigen internationalen Rechtssystemen angemeldet werden.
Im Rahmen seines Hauptprogramms ist BioNxt mit der Entwicklung einer zu 100 % unternehmenseigenen und proprietären Verabreichungsform von ODF Cladribine befasst, die sich an den Multiple-Sklerose-(„MS“)-Markt richtet. Cladribin ist derzeit in Tablettenform in mehr als 75 Ländern, unter anderem von der US-Arzneimittelbehörde („FDA“) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur („EMA“), zugelassen und verzeichnete 2023 nach Angaben von Merck KGaA einen Jahresumsatz von über eine Milliarde USD. Cladribin in Tablettenform ist für eine Reihe von Indikationen zugelassen, zu denen auch hochaktive Formen der schubförmig remittierenden MS zählen. MS stellt das größte Marktsegment für den Verkauf von Cladribin dar. Weltweit leben rund 2,3 Millionen Menschen mit MS, wobei die höchste Prävalenz in Nordamerika und Europa zu verzeichnen ist (Quelle: Atlas of MS). Der globale Arzneimittelmarkt für Multiple Sklerose dürfte nach Angaben des Marktforschungsinstituts „Market.us“ bis zum Jahr 2033 einen Spitzenwert von 41 Milliarden US-Dollar erreichen.
Im Rahmen des MS-Programms des Unternehmens freut sich BioNxt zu melden, dass Myasthenia Gravis („MG“) seine zweite klinische Indikation mit Einsatz von Antikrebsmitteln in einem ODF-Verabreichungssystem sein wird. MG ist eine neuromuskuläre Autoimmunerkrankung, die durch Muskelschwäche und Fatigue geprägt ist. Ähnlich wie MS-Patienten leiden MG-Patienten häufig unter Dysphagia (Schluckstörungen), wobei erwartet wird, dass ODF-Medikamente gegenüber konventionellen Tabletten einen erheblichen Vorteil mit sich bringen. Der weltweite MG-Markt wird bis zum Jahr 2032 voraussichtlich ein Volumen von 6,7 Milliarden USD erreichen.
Im Allgemeinen wird der erwartete anhaltende Anstieg von Erkrankungen des zentralen Nervensystems („ZNS“) die Investitionen in neue Medikamente und neue Wirkstoffverabreichungssysteme, die diese Krankheiten anvisieren, weiter vorantreiben. Das Marktvolumen für Medikamente zur Behandlung von ZNS-Erkrankungen wächst und wird laut GMI Market Insights bis zum Jahr 2032 238,8 Milliarden USD erreichen.
Über BioNxt Solutions Inc.
BioNxt Solutions Inc. ist ein biowissenschaftlicher Akzelerator, der sich auf Arzneimittelformulierungen und Arzneimittelverabreichungssysteme der nächsten Generation, diagnostische Screening-Tests sowie die Herstellung und Evaluierung neuer aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe konzentriert. Dazu zählen präzise transdermale und oral lösliche Arzneimittelformulierungen, kostengünstige Schnelltests zum Nachweis von Infektionskrankheiten und Mundgesundheit, aber auch die Standardisierung und klinische Evaluierung neuartiger aktiver Wirkstoffe für neurologische Anwendungen. Das Unternehmen betreibt Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika und Europa, hat seinen operativen Schwerpunkt in Deutschland und konzentriert sich aktuell auf die behördliche Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten für die europäischen Märkte.
BioNxt Solutions Inc.
Wolfgang Probst, CEO und Direktor
E-Mail: info@bionxt.com
Tel: +1 780-818-6422
Vorsorglicher Hinweis bezüglich „zukunftsgerichteter“ Informationen
Einige der in dieser Pressemeldung enthaltenen Aussagen sind gemäß den geltenden Wertpapiergesetzen als zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen zu werten. Zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen sind anhand der Verwendung von Begriffen zu erkennen wie z.B. „erwartet“, „beabsichtigt“, „möglich“, „schätzt“ bzw. Abwandlungen solcher Begriffe und Phrasen oder an Aussagen, wonach bestimmte Handlungen, Ereignisse oder Ergebnisse eintreffen „können“, „könnten“, „sollten“, „würden“ oder „werden“. Zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen basieren nicht auf historischen Fakten und unterliegen daher verschiedenen Risiken und Unsicherheiten, auf die das Unternehmen keinen Einfluss hat. Die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen werden vermutlich bzw. können unter Umständen wesentlich von jenen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemeldung direkt oder indirekt zum Ausdruck gebracht wurden. Den Lesern wird empfohlen, sich nicht vorbehaltslos auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren bzw. anderweitig zu korrigieren, es sei denn, dies wird in den entsprechenden Gesetzen gefordert.
Quelle: BioNxt Solutions Inc.
Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedarplus.ca, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!
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Für den Inhalt der Mitteilung bzw. des Research ist alleine der Ersteller der Nachricht verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.
BioNxt plant die weitere Entwicklung und Ausweitung seines Patentportfolios in Bezug auf oral auflösbare Filme (Orally Dispersible Films, „ODF“), die äußerst wirksame, vor Krebs schützende Stoffe für neurodegenerative Krankheiten enthalten. Das Unternehmen beabsichtigt die Einreichung mehrerer verwandter vorläufiger Patentanmeldungen in der EU, wobei bis Ende 2025/Anfang 2026 voraussichtlich drei bis vier Patente mit potenziellem Patentschutz bis 2045 in mehreren wichtigen internationalen Rechtssystemen angemeldet werden.
Im Rahmen seines Hauptprogramms ist BioNxt mit der Entwicklung einer zu 100 % unternehmenseigenen und proprietären Verabreichungsform von ODF Cladribine befasst, die sich an den Multiple-Sklerose-(„MS“)-Markt richtet. Cladribin ist derzeit in Tablettenform in mehr als 75 Ländern, unter anderem von der US-Arzneimittelbehörde („FDA“) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur („EMA“), zugelassen und verzeichnete 2023 nach Angaben von Merck KGaA einen Jahresumsatz von über eine Milliarde USD. Cladribin in Tablettenform ist für eine Reihe von Indikationen zugelassen, zu denen auch hochaktive Formen der schubförmig remittierenden MS zählen. MS stellt das größte Marktsegment für den Verkauf von Cladribin dar. Weltweit leben rund 2,3 Millionen Menschen mit MS, wobei die höchste Prävalenz in Nordamerika und Europa zu verzeichnen ist (Quelle: Atlas of MS). Der globale Arzneimittelmarkt für Multiple Sklerose dürfte nach Angaben des Marktforschungsinstituts „Market.us“ bis zum Jahr 2033 einen Spitzenwert von 41 Milliarden US-Dollar erreichen.
Im Rahmen des MS-Programms des Unternehmens freut sich BioNxt zu melden, dass Myasthenia Gravis („MG“) seine zweite klinische Indikation mit Einsatz von Antikrebsmitteln in einem ODF-Verabreichungssystem sein wird. MG ist eine neuromuskuläre Autoimmunerkrankung, die durch Muskelschwäche und Fatigue geprägt ist. Ähnlich wie MS-Patienten leiden MG-Patienten häufig unter Dysphagia (Schluckstörungen), wobei erwartet wird, dass ODF-Medikamente gegenüber konventionellen Tabletten einen erheblichen Vorteil mit sich bringen. Der weltweite MG-Markt wird bis zum Jahr 2032 voraussichtlich ein Volumen von 6,7 Milliarden USD erreichen.
Im Allgemeinen wird der erwartete anhaltende Anstieg von Erkrankungen des zentralen Nervensystems („ZNS“) die Investitionen in neue Medikamente und neue Wirkstoffverabreichungssysteme, die diese Krankheiten anvisieren, weiter vorantreiben. Das Marktvolumen für Medikamente zur Behandlung von ZNS-Erkrankungen wächst und wird laut GMI Market Insights bis zum Jahr 2032 238,8 Milliarden USD erreichen.
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Quelle: BioNxt Solutions Inc.
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