Die GMP-Lizenz (Gute Herstellungspraxis), die HYTN von Health Canada erhalten hat, und die PIC/S-Zertifizierung der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA) sind wichtige Referenzen, die Partnerschaften mit international anerkannten Händlern möglich machen. Diese Referenzen bilden zusammen mit dem Know-how und den Lizenzen von 4C LABS für den Cannabisbetrieb im Vereinigten Königreich eine solide Grundlage für die geschäftliche Zusammenarbeit mit 4C LABS. Im Rahmen der betreffenden Vereinbarungen hat HYTN die Absicht, neue Produkte für 4C LABS herzustellen und gleichzeitig auch als Co-Produktionszentrum für die Herstellung bestehender Produkte, die aktuell an verschiedenen Standorten produziert werden, aufzutreten. Damit soll die betriebliche Effizienz beider Unternehmen gesteigert werden. Die Vereinbarungen sehen keine fixen oder obligatorischen Bestellungen bzw. Mindestbestellungen durch 4C LABS vor.
„Diese Partnerschaft ist eine Bestätigung für die laufenden regulatorischen Maßnahmen auf Seiten von HYTN“, so Elliot McKerr, Chief Executive Officer von HYTN. Und weiter: „Durch die Vereinigung des umfassenden Know-hows von 4C LABS im Hinblick auf die Beschaffung von Cannabis und den Bedarf der Konsumenten mit unseren eigenen modernen, GMP-zertifizierten Herstellungsverfahren sind wir für die Belieferung der internationalen Märkte mit hochwertigen Cannabisprodukten bestens gerüstet. Diese Kooperation unterstreicht nicht nur unsere Bemühungen beim Ausbau der globalen Präsenz des Unternehmens, sondern ist auch ein bedeutender Meilenstein auf dem Weg, den HYTN bei der Herstellung nicht-steriler Arzneimittel beschreitet.“
Greg Dobbin, Chief Executive Officer von 4C LABS, fügt hinzu: „Mit HYTN als Partner haben wir einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil. HYTN hat Zugriff auf hochwertige Cannabisblüten aus Kanada, erfüllt konsequent die strengen GMP-Standards und verfügt über eine innovative Produktionsplattform. Damit können wir unseren Kunden Produkte von höchster Qualität zu wettbewerbsfähigen Preisen anbieten.“
Der Schwerpunkt dieser Partnerschaft liegt zunächst auf der Belieferung des britischen Marktes; darüber hinaus orten aber beide Unternehmen auch enorme Wachstumschancen in Deutschland und Australien. Der deutsche Markt für medizinisches Cannabis entwickelt sich mit einem geschätzten Wert von 2 Mrd. CAD rasch zu einem der größten in Europa; der australische Markt, der im Jahr 2022 auf über 200 Mio. AUD[ii] geschätzt wurde, ist ebenfalls im Wachsen begriffen. Nachdem für diese Märkte eine GMP-zertifizierte Produktion und ein GMP-zertifizierter Vertrieb erforderlich sind, sind sich beide Unternehmen einig, dass diese Partnerschaft den nötigen Rahmen für eine globale Expansion bietet.
Über HYTN Innovations Inc.
HYTN Innovations Inc. ist ein Pharmaunternehmen, das auf die Formulierung, Herstellung, Vermarktung und den Vertrieb von Produkten mit psychoaktiven und psychotropen Wirkstoffen, einschließlich Cannabinoiden aus Cannabis und Tryptaminen aus Psilocybe, spezialisiert ist. HYTN hat es sich zur Aufgabe gemacht, zum führenden Anbieter dieser Produkte in allen staatlich regulierten Märkten zu werden. Um dies zu erreichen, konzentriert sich das Unternehmen auf die strategische Sondierung von Marktchancen und die effektive Markteinführung seiner innovativen Produkte über seine fortschrittliche Entwicklungsplattform.
Über 4C LABS Ltd.
4C LABS ist ein in Kanada ansässiges Unternehmen für medizinisches Cannabis, das sich dem Aufbau einer vertikal integrierten, qualitätsorientierten Infrastruktur für die Beschaffung und Lieferung hochwertiger medizinischer Cannabisprodukte in das Vereinigte Königreich, in die EU sowie in andere regulierte Weltmärkte verschrieben hat.
Neben dem Fokus auf der Produkteinführung in regulierten Märkten legt 4C LABS einen weiteren Schwerpunkt auf die Forschung und Entwicklung neuer und innovativer pflanzlicher Fertigprodukte für therapeutische Zwecke, die in den 4C-Produktkatalog aufgenommen werden können.
Über die Gute Herstellungspraxis (GMP)
Die Leitlinien der Guten Herstellungspraxis bieten eine Orientierungshilfe bei der Herstellung, Prüfung und Qualitätskontrolle und stellen sicher, dass ein hergestelltes Produkt bedenkenlos für den menschlichen Verzehr oder Gebrauch geeignet ist. In vielen Ländern ist die Anwendung GMP-konformer Verfahren durch die Hersteller gesetzlich vorgeschrieben. Sie haben eigene GMP-Leitlinien erstellt, die mit ihren Rechtsvorschriften übereinstimmen.
Über das Pharmaceutical Inspection Convention und Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)
Das Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) ist eine globale Initiative, mit der die Gute Herstellungspraxis (GMP) in den 56 Mitgliedstaaten vereinheitlich werden soll, um dadurch den internationalen Handel mit pharmazeutischen Produkten zu vereinfachen. Das PIC/S wurde gegründet, um die Qualität und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln zu gewährleisten. Es fördert harmonisierte GMP-Standards sowie die gegenseitige Anerkennung von Inspektionsergebnissen durch die Zulassungsbehörden, um das Zulassungsverfahren für Arzneimittelhersteller zu vereinfachen.
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Elliot McKerr
Chief Executive Officer
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HYTN Investor Relations
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J Green. International Cannabis Business Conference (8. Juli 2024) - Germany’s Medical Cannabis Industry Is Booming
[ii] J. Ryan, Pennington Institute (Dezember 2023), Cannabis in Australia
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